每日關(guān)注!渤健(BIIB.US)合作開發(fā)的阿爾茨海默病新藥獲FDA批準
(資料圖)
指股網(wǎng)獲悉,周五,F(xiàn)DA加速批準由衛(wèi)材(Eisai)和渤?。˙iogen,BIIB.US)聯(lián)合開發(fā)的Leqembi(lecanemab)用以治療阿爾茨海默?。ˋD)。Leqembi是近年來靶向β淀粉樣蛋白的第二款創(chuàng)新阿爾茨海默病療法,本次獲批也代表在阿爾茨海默病治療領(lǐng)域的又一項重要進展。周五盤中,渤健股價一度拉升超7%。截至收盤,該股回落至漲2.82%。
靶向淀粉樣蛋白是阿爾茨海默病新藥開發(fā)的重要方向之一。Leqembi為一抗β淀粉樣蛋白(Aβ)抗體,能與可溶性Aβ聚合體結(jié)合,并且促進它們的清除。它具有改變疾病病理,緩解疾病進展的潛力,F(xiàn)DA曾授予此療法快速通道資格、優(yōu)先審評資格、突破性療法認定。
在2022年年底召開的阿爾茨海默病臨床試驗大會上,衛(wèi)材和渤健公布Leqembi的3期臨床試驗數(shù)據(jù)。與安慰劑相比,Leqembi在18個月后將評估患者認知和日常功能的綜合評分CDR-SB的增加速度降低27%(CDR-SB評分越高意味著患者臨床功能越低),并在18個月里將淀粉樣蛋白沉積水平降低約70%。
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