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信達(dá)生物(01801)抗VEGF-抗補(bǔ)體雙靶蛋白啟動3期臨床 針對新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性

2023-07-30 12:51:40 來源:指股網(wǎng)


(資料圖片僅供參考)

指股網(wǎng)獲悉,根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)信息,信達(dá)生物(01801)已啟動一項3期臨床研究,以評估玻璃體腔注射IBI302在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)受試者中的療效和安全性。據(jù)悉,此次臨床研究試驗?zāi)康氖桥c2mg阿柏西普(VEGF抑制劑)每8周一次治療相比,8mg IBI302在nAMD受試者中的最佳矯正視力(BCVA)變化是否能達(dá)到非劣效性。該試驗計劃在中國10家研究中心入組600例受試者。

根據(jù)信達(dá)生物公開資料,IBI302是一款抗VEGF以及抗補(bǔ)體雙靶點特異性重組全人源融合蛋白。該分子的N端能夠阻斷VEGF介導(dǎo)的信號通路,抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖、遷移、成管等,從而抑制血管新生,降低血管滲透性,減少血管滲漏;同時,其C端能夠通過特異性結(jié)合C3b和C4b,抑制補(bǔ)體經(jīng)典途徑和旁路途經(jīng)的激活,減輕補(bǔ)體介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。

IBI302的主要研究者孫曉東教授曾在信達(dá)生物新聞稿中表示,IBI302作為全球創(chuàng)新的抗VEGF-抗補(bǔ)體雙靶點分子,除了提高視力和改善網(wǎng)膜水腫之外,還有望在視網(wǎng)膜纖維化和黃斑萎縮的預(yù)防以及控制上給患者帶來更多積極的獲益,為臨床治療方案帶來全新的選擇。

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