國(guó)金證券:維持信達(dá)生物(01801)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí) 二季度PD-1銷(xiāo)售表現(xiàn)強(qiáng)勁
(資料圖)
指股網(wǎng)獲悉,國(guó)金證券發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng),維持信達(dá)生物(01801)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí),考慮到未來(lái)5年內(nèi)公司預(yù)計(jì)有多款藥物上市,預(yù)計(jì)2023/24/25年?duì)I收56.15/70.75/91.97億元,歸母凈利潤(rùn)-21/-11/2億元。公司2023年2季度營(yíng)業(yè)收入近14億元,同比增長(zhǎng)超35%,2023年上半年收入25億元,同比增長(zhǎng)25%。共有8款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,營(yíng)銷(xiāo)產(chǎn)出和效率持續(xù)提升:(1)產(chǎn)品組合整體銷(xiāo)量持續(xù)擴(kuò)大,PD-1抑制劑達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)銷(xiāo)售表現(xiàn)強(qiáng)勁;(2)二季度疫情對(duì)銷(xiāo)售活動(dòng)的影響已消散。
國(guó)金證券主要觀(guān)點(diǎn)如下:
PD-1有望持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽浚毫?xiàng)適應(yīng)癥納入醫(yī)保,第七項(xiàng)適應(yīng)癥新獲批。
(1)肺癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤,其發(fā)病率位居全球惡性腫瘤發(fā)病率的第二位。在所有肺癌中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)大約占80%至85%,約70%的NSCLC患者在診斷時(shí)已是不適于手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病。中國(guó)NSCLC患者中約70%為非鱗狀NSCLC且約一半非鱗狀NSCLC患者具有表皮生長(zhǎng)因子(EGFR)突變。
(2)2023年3月,新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(“NRDL”)發(fā)布,PD-1抑制劑達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)前六項(xiàng)適應(yīng)癥均被納入NRDL:達(dá)伯舒?是胃癌領(lǐng)域首個(gè)且唯一納入NRDL的免疫治療藥物,同時(shí)也是唯一將五大高發(fā)實(shí)體瘤(非鱗狀NSCLC、鱗狀NSCLC、肝癌、胃癌、食管癌)一線(xiàn)治療納入NRDL的PD-1抑制劑,市占率有望進(jìn)一步增加。
(3)2023年5月,達(dá)伯舒?獲批第七項(xiàng)適應(yīng)癥,成為全球首個(gè)獲批用于經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(“EGFR-TKI”)治療失敗的EGFR陽(yáng)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的PD-1抑制劑,產(chǎn)品銷(xiāo)量有望持續(xù)提高。
創(chuàng)新研發(fā)管線(xiàn)多領(lǐng)域覆蓋,八款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
(1)公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn)涵蓋癌癥、代謝、自身免疫、眼科及其他主要治療領(lǐng)域,涉及30余款新藥品種。
(2)公司已取得九款產(chǎn)品獲批,包括:達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)、達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)、蘇立信?(阿達(dá)木單抗注射液)、達(dá)伯華?(利妥昔單抗注射液)、達(dá)伯坦?(佩米替尼片)、耐立克?(奧雷巴替尼片)、希冉擇?(雷莫西尤單抗)、睿妥?(塞普替尼膠囊)和??商K?(伊基奧侖賽注射液),2個(gè)品種在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審評(píng)中,6個(gè)新藥分子進(jìn)入3期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有約20個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究階段,研發(fā)管線(xiàn)布局全面。
風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)進(jìn)展、產(chǎn)品上市時(shí)間、產(chǎn)品銷(xiāo)售不達(dá)預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。
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