FDA、CDC發(fā)現(xiàn)輝瑞(PFE.US)二價(jià)新冠疫苗可能增加老年人中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)
(資料圖片僅供參考)
指股網(wǎng)獲悉,根據(jù)美國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局分析的初步數(shù)據(jù),一個(gè)安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)顯示,美國(guó)制藥商輝瑞(PFE.US)和德國(guó)合作伙伴BioNTech(BNTX.US)更新的新冠疫苗可能與老年人的一種腦中風(fēng)有關(guān)。
美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)和美國(guó)食品藥物管理局(FDA)周五表示,CDC的疫苗數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn)了一個(gè)可能的安全問(wèn)題,即65歲及以上人群在接受輝瑞/BioNTech二價(jià)疫苗注射后21天,與22-44天相比,更有可能發(fā)生缺血性中風(fēng)。據(jù)了解,缺血性中風(fēng),也稱(chēng)為腦缺血,是由向大腦輸送血液的動(dòng)脈阻塞引起的。
FDA和CDC表示,其他大型研究、CDC的疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)、其他國(guó)家的數(shù)據(jù)庫(kù)和輝瑞- BioNTech的數(shù)據(jù)庫(kù)都沒(méi)有標(biāo)記這一安全問(wèn)題,并補(bǔ)充道,這需要更多的調(diào)查。
衛(wèi)生當(dāng)局表示:“盡管目前所有數(shù)據(jù)表明,VSD(疫苗安全數(shù)據(jù)鏈)中的信號(hào)不太可能代表真正的臨床風(fēng)險(xiǎn),但我們認(rèn)為,與公眾分享這一信息很重要?!?/p>
對(duì)此,輝瑞和BioNTech在一份聲明中表示,他們已經(jīng)了解到有關(guān)65歲及以上人群在接種最新疫苗后出現(xiàn)缺血性中風(fēng)的有限報(bào)道。
兩家公司補(bǔ)充道:“輝瑞和BioNTech,以及CDC或FDA都沒(méi)有在美國(guó)和全球的許多其他監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中觀察到類(lèi)似的發(fā)現(xiàn),也沒(méi)有證據(jù)表明缺血性中風(fēng)與使用公司的新冠疫苗有關(guān)?!?/p>
Moderna(MRNA.US)二價(jià)疫苗尚未發(fā)現(xiàn)這種安全問(wèn)題,CDC和FDA繼續(xù)建議6個(gè)月及以上的所有人群及時(shí)接種新冠疫苗。
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