存嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險廈門永福堂藥房第二分店被暫停藥品銷售
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原標(biāo)題:存嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險廈門永福堂藥房第二分店被暫停藥品銷售
中國消費者報福州訊(記者張文章)7月25日,福建省廈門市市場監(jiān)管局發(fā)布藥品流通飛行檢查結(jié)果公告。廈門永福堂藥房有限公司第二分店因嚴(yán)重違反GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》),存在嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險,被要求暫停銷售藥品以控制風(fēng)險,消除隱患。
7月13日,廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)管局組織對位于廈門市湖里區(qū)祥店里34號的廈門永福堂藥房有限公司第二分店進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該分店存在嚴(yán)重缺陷1項、主要缺陷5項、一般缺陷3項,嚴(yán)重違反GSP。此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題有:該企業(yè)設(shè)置的計算機(jī)系統(tǒng)不符合藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理規(guī)定;企業(yè)建立的藥品驗收、銷售記錄未能做到真實、準(zhǔn)確、可追溯;企業(yè)未按規(guī)定核實、留存供貨單位銷售人員的相關(guān)資料;企業(yè)部分藥品未按藥品儲存溫度存放;企業(yè)營業(yè)場所個別處方藥放在非處方藥區(qū)域陳列;企業(yè)中藥飲片(配方)斗柜前沒有設(shè)置柜臺隔開,形同開架自選方式陳列和銷售。
廈門永福堂藥房有限公司第二分店存在嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險,質(zhì)量體系不能有效運行,評定結(jié)論為不符合要求。市場監(jiān)管部門決定暫停該分店銷售藥品以控制風(fēng)險,消除隱患,并根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》有關(guān)規(guī)定,對此次飛行檢查結(jié)果予以公告。
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