得益于由于減肥神藥的“驚艷”效果，諾和諾德在2023年上半年?duì)I業(yè)收入和歸屬凈利潤(rùn)增速雙增30%。當(dāng)前，隨著司美格魯肽后續(xù)臨床實(shí)驗(yàn)喜訊頻傳，諾和諾德開(kāi)始撼動(dòng)“各個(gè)領(lǐng)域”，銷量高增下，繼續(xù)提高業(yè)績(jī)指引。

10月13日周五，諾和諾德將全年?duì)I收增長(zhǎng)預(yù)期從此的27-33%上調(diào)至32%-38%，并將稅前利潤(rùn) (EBIT) 增長(zhǎng)預(yù)期從此前的31-37%上調(diào)至 40-46%，分析師預(yù)期為增長(zhǎng)37.5%。

諾和諾德今年上半年業(yè)績(jī)顯示，23H1諾和諾德?tīng)I(yíng)收同比增長(zhǎng)29%，達(dá)1077億丹麥克朗;營(yíng)業(yè)利潤(rùn)同比增長(zhǎng)30%，達(dá)489億丹麥克朗。

(資料圖片僅供參考)

消息發(fā)布后，諾和諾德ADR(NVO)一度漲超3.8%，劇新盤(pán)中歷史高位至104.美元，這也使得諾和諾德實(shí)現(xiàn)四連漲，累計(jì)上漲13%，市值達(dá)到約 4600 億美元，超過(guò)奢侈品巨頭LVMH 1000億美元，后者因本周財(cái)報(bào)顯示銷售增長(zhǎng)放緩，完全抹去了2023年以來(lái)的漲幅，當(dāng)前市值約為3550億美元。

諾和諾德成“萬(wàn)能藥”?

10月10日，諾和諾德宣布，根據(jù)中期分析結(jié)果提前終止司美格魯肽(海外商品名：Ozempic，中國(guó)商品名：諾和泰)的腎臟結(jié)局試驗(yàn)——FLOW研究。

據(jù)諾和諾德新聞稿，F(xiàn)LOW研究是針對(duì)2型糖尿病合并慢性腎病(CKD)患者，旨在評(píng)估司美格魯肽1.0 mg注射劑對(duì)比安慰劑，防止腎損害進(jìn)展和腎臟疾病風(fēng)險(xiǎn)的腎臟結(jié)局以及心血管死亡結(jié)局。此次試驗(yàn)提前終止的決定基于獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會(huì)(DMC)的建議，其結(jié)論認(rèn)為中期分析的結(jié)果已滿足預(yù)先設(shè)定的特定療效標(biāo)準(zhǔn)。

司美格魯肽(Semaglutide)是諾和諾德開(kāi)發(fā)的降糖藥Ozempic(2017年在美國(guó)批準(zhǔn)上市)和減重藥Wegovy(2021年在美國(guó)批準(zhǔn)上市)的主要活性成分，屬 GLP-1 受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)。GLP-1 是一種腸促胰素，以“葡萄糖濃度依賴”的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時(shí)還能延緩胃排空，從而抑制食欲。

今年以來(lái)，因在減重方面令人驚嘆的效果，司美格魯肽又被稱為“減肥神藥”。近日，摩根大通提高了對(duì)GLP-1RA的市場(chǎng)預(yù)期，其預(yù)計(jì)到2030年，GLP-1RA藥物銷售額將超過(guò)1000億美元。同時(shí)，司美格魯肽還在其他多種疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出潛力。

在此次腎臟結(jié)局試驗(yàn)提前終止前，司美格魯肽已經(jīng)在多項(xiàng)研究中展現(xiàn)出超越降糖和減重的功效，踏上積極探索新適應(yīng)證之路。

市場(chǎng)仍在期待司美格魯肽在NASH、阿爾茨海默癥、外周動(dòng)脈疾病等領(lǐng)域的探索結(jié)果。憑借司美格魯肽的優(yōu)異表現(xiàn)，諾和諾德也成為坐穩(wěn)4000億美元市值的醫(yī)藥龍頭。

關(guān)注副作用和濫用風(fēng)險(xiǎn)

“神藥”光芒下，藥物的副作用風(fēng)險(xiǎn)和藥物使用過(guò)程中的濫用風(fēng)險(xiǎn)同樣值得關(guān)注。

9月22日，F(xiàn)DA官網(wǎng)更新藥品說(shuō)明書(shū)信息，認(rèn)為司美格魯肽可能具有一種新的潛在副作用——腸梗阻。

10月5日，發(fā)表于美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志(JAMA)的一項(xiàng)研究顯示，使用司美格魯肽等GLP-1類藥物出現(xiàn)胃麻痹(也稱“胃輕癱”)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)增加近4倍，胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)增加9倍，腸梗阻風(fēng)險(xiǎn)增加4倍。

今年5月，F(xiàn)DA稱收到了關(guān)于復(fù)方司美格魯肽的不良反應(yīng)事件報(bào)告。美國(guó)市場(chǎng)上出現(xiàn)的Ozempic和Wegovy的復(fù)合藥物可能不包含與處方藥相同的成分，F(xiàn)DA對(duì)其安全性和有效性表示質(zhì)疑。

10月10日，F(xiàn)DA向兩個(gè)網(wǎng)站發(fā)出警告信，稱觀察到它們將諾和諾德的Ozempic、Rybelsus和Wegovy以及禮來(lái)的Mounjaro的未經(jīng)批準(zhǔn)和標(biāo)簽錯(cuò)誤版本引入了州際貿(mào)易。警告信到達(dá)之際，諾和諾德計(jì)劃再次起訴佛羅里達(dá)州的一家復(fù)合藥房，稱該藥房非法制造其重磅減肥和糖尿病藥物的復(fù)合版本。

本文編選自“華爾街見(jiàn)聞”，作者：葛佳明; 智通財(cái)經(jīng)編輯：何鈺程。