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我省又一臨床真實世界 數據應用試點品種獲批上市

2023-06-22 09:32:13 來源:海南日報


(資料圖片僅供參考)

原標題:我省又一臨床真實世界 數據應用試點品種獲批上市

海南日報海口6月21日訊 (記者李夢瑤 通訊員張博)6月19日,卡普科尼亞接觸鏡有限公司生產的硬性鞏膜接觸鏡獲國家藥監(jiān)局批準上市,這是海南臨床真實世界數據應用試點工作開展以來獲批的第10個產品,也是目前國內首個批準上市的硬性鞏膜接觸鏡。該產品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡,主要用于矯正不規(guī)則散光等。

2019年,國家藥監(jiān)局和海南省政府高位推動博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實世界數據應用試點工作。目前,該項工作已形成規(guī)范的制度體系、順暢的運行機制、開放的數據平臺和豐富的專家資源,在政策制度、技術標準、產品加快上市等方面取得一系列突破性成果。

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